2011-10-28 11:50:04

由昆明医学院第一附属医院承担的云南省科技厅重点新产品开发计划（社会发展部分） “抗肿瘤中药、天然药物5类新药IHA-01胶囊的临床前研究” 项目，通过3年的研究，完成了临床前药学、药效、毒理等大量研究工作，取得新进展。

“IHA-01”是从某种植物中提取抗肿瘤的有效部位，其结构明确。项目组负责人董坚博士带领其研发团队，按照国家《药品注册管理办法》（局令第28号）中药、天然药物5类新药的注册要求，完成了“IHA-01”临床前药学部分的植物基源研究和资源调查，确定了省内的主要原料产地，明确其药用部位，并完成引种栽培研究；确定了植物提取内酯的组分结构、生物活性。药效学部分完成了“IHA-01”对12种人癌细胞的体外抗瘤谱，和“IHA-01”对6种肿瘤细胞的体内实验研究，证明了“IHA-01”对体外瘤株及动物体内均显示较好的抗肿瘤效果，尤其对肺癌细胞的杀伤作用较为明显。药理学和毒理学部分初步探明“IHA-01”抑制肿瘤细胞增殖的机制与细胞周期密切相关，完成小鼠急性毒性动物试验研究，初步证明其毒副作用小。项目的实施突破了1项核心关键技术，解决了“IHA-01”难溶于水的问题，建立了制备“IHA-01”水溶液剂型，申请1项专利获得受理（专利申请号：201010201802.0）。

“IHA-01”研究项目的顺利实施，对开发具有云南特色的中药、天然药物5类新药打下了良好的基础。